Elemen Kritis dalam Fasilitas Industri Farmasi Belajar tentang bangunan dan fasilitas di industri farmasi, termasuk desain sistem udara, sistem pengolahan air, dan sistem udara tekan. Ini adalah elemen pendukung penting yang perlu dirancang, ditugaskan, dioperasikan, dan dipelihara dengan baik untuk produksi yang berkualitas.
Pentingnya Kualitas Air dalam Produksi Farmasi Air memainkan peran penting sebagai bahan baku dalam produksi farmasi karena sifat kimianya yang unik seperti kemampuan kelarutan dan penyerapannya. Air berkualitas sangat penting untuk memastikan proses pembuatan obat yang aman dan berkualitas tinggi.
Jenis Spesifikasi Kualitas Air Berbagai jenis spesifikasi kualitas air termasuk pasokan air umpan atau air pudar; air yang dimurnikan atau dapat diminum; air dengan kemurnian tinggi dengan tingkat pemulihan yang tinggi; dan air suntik tingkat steril seperti Water for Injection (WFI). Setiap jenis memiliki persyaratan khusus berdasarkan karakteristik produk.
Metode Pengolahan untuk Air yang Terkontaminasi Risiko yang ditimbulkan oleh air yang terkontaminasi menyoroti pentingnya metode pengolahan yang tepat menggunakan sistem pemurnian yang sesuai seperti distilasi untuk menghilangkan racun seperti endotoksin yang dihasilkan oleh bakteri. Memenuhi standar kemurnian yang ketat sangat penting untuk produksi obat yang aman.
Spesifikasi yang diperlukan untuk memproduksi air yang dimurnikan...
Sirkulasi Air yang Terus Menerus Air yang digunakan dalam proses tersebut harus bersirkulasi selama 24 jam untuk mencegah pertumbuhan mikroba dan kontaminasi.
Penyimpanan Tangki dengan Sistem Pemantauan Sirkulasi air melibatkan penyimpanan air yang diedarkan dalam tangki yang dilengkapi dengan chip atau sensor untuk memantau senyawa karbon.
Sanitasi Air Menggunakan Ozon Untuk membunuh bakteri, ozon digunakan sebagai pengganti sinar UV karena secara efektif membersihkan pipa dan sistem distribusi.
Pemeliharaan Generator Ozon Pemeliharaan generator ozon yang tepat sangat penting untuk memastikan eliminasi mikroba yang efektif dari sistem pasokan air.
Efektivitas & Penanganan Ozonated Water Air ozonasi menghilangkan bakteri lebih efektif daripada sinar UV tetapi membutuhkan penanganan yang hati-hati karena sifat pengoksidasinya yang kuat.